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《中药新药研究与法规》以中医药理论为指导，应用现代科学技术与方法，参照国家药品注册管理相关法规与技术指导原则，培养研究生的创新意识及新药研究开发能力。介绍国内外植物药研发及监管情况、中药新药的药学、药理与毒理、临床及注册程序等内容，把握新药研究的发展前沿、教学资源多样、充分挖掘课程思政元素，使研究生掌握中药新药研究基本原则、内容、思路和方法，熟悉药品注册分类、申报资料，熟悉中药新药的药学、药理与毒理研究，了解中药新药临床研究及注册法规程序。
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